醫用近交系小型豬無特定病原體（DPF）品系研發成功
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作者:grandlifescience
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發布時間: 2021-03-03
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北京蓋蘭德生物科技有限公司依托獨家擁有的五指山小型豬近交系，致力于組織與器官移植的豬源供體的產業開發。近日，可滿足人醫臨床試驗與移植的嚴苛安全要求的無特定病原體（Designated Pathogen Free, DPF）近交系品系研發成功，標志著異種器官移植研發與臨床開發獲得重大供體資源支撐，并為大規模制備豬源組織與器官供體產品打下基礎。
異種（豬）來源的組織器官供體，是最有希望填補臨床器官移植供體巨大缺口的醫療產品方向。作為跨物種來源的供體，對人的安全性是首要課題。供體的安全性主要包括豬內源性逆轉錄病毒（PERV）以及多種外源性微生物對人的潛在安全威脅。蓋蘭德公司以近交系獨有的PERV非傳染性品系，采用嚴格的清潔繁育技術，開發出PERV非傳染性DPF近交系，一舉解決內源性與外源性微生物兩方面的豬源安全性問題，屬業內首創。
從技術的角度，適用于人的臨床移植的豬源供體產品開發以及規?；苽?，要求有高質量的供體豬種系、安全的繁育環境、嚴密的繁育技術流程，尤其是要有保證大規模繁育與制備的工藝邏輯。蓋蘭德公司的五指山小型豬近交系經歷30多年的選育，具有極高的實驗動物標準以及疾病安全傳統，且由于耐近交的特性，可從一次性無菌接產的豬源無限繁育大規模安全種群，避免多次補充豬源帶來的安全風險與操作成本，這是近交系DPF繁育以及異種移植供體開發的獨特工藝優勢，也是蓋蘭德公司產業化可行性的關鍵資源與技術指標。
此次培育的近交系DPF級實驗用豬，經第三方檢測證明無40余種人畜共患疾病，目前已獲得F1代。依據公司與臨床開發團隊與第三方安全評價機構共同制定的DPF豬技術標準，已屬于基礎的醫用臨床級別安全品系。DPF豬的近交代數、PERV非傳染性品系、自繁育F1代，均為業內領先或獨有。蓋蘭德公司將利用F1代近交系，完成2021年角膜等異種移植產品的小規模臨床試驗。并在此基礎上，進一步繁育基因編輯近交系DPF品系，用于后續組織器官產品的研發。同時，蓋蘭德公司將進一步擴大生產，規?；庇鼶PF近交系種群，為異種移植供體產業化儲備資源。
基于優質實驗用小型豬的DPF品系，不僅是異種移植供體的合格豬源，且在獸藥、疫苗等開發與生產中具有重大價值。近交系是優質的稀缺資源，蓋蘭德公司一貫秉承開放、合作的理念，歡迎感興趣的科研與產業實體商洽合作。
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